Инновациялар негізгі технологияға қол жеткізу
Аппараттық құрал күші
Био-маппер Чжэцзян провинциясы, Нинбо қаласы, Цзянбэй ауданында орналасқан, штаб-пәтері ғимаратының ауданы 5000 шаршы метрден асады.Сонымен қатар, оның тәуелсіз ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық институттары, антиденелерді өндіру базалары және Қытайдағы Пекин, Аньхой Хэфэй және Шаньдун қалаларында эксперименталды мал өсіру базалары бар.) негізгі өнім ретінде клондалған антидене/рекомбинантты антиген (антидене), иммунодиагностика саласында терең мәдени, үздіксіз зерттеулер мен әзірлемелер, техникалық қиындықтарды жеңу, өнім санаттарын байыту және инновациялық өндіріс технологиясы.
●ҒЗТКЖ орталығы:ҒЗТКЖ орталығы әртүрлі озық кәсіби зертханаларды құрды және тәуелсіз зерттеулер мен әзірлемелер мен тұтынушылардың зерттеулері мен әзірлемелерінің қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін озық ҒЗТКЖ жабдықтарымен және жетілген тәжірибелік сынақ технологиясымен жабдықталған.
●Антиденелер өндірісінің негізі:отандық және халықаралық өндірістік біліктілік талаптарына жауап беретін, озық өндірістік жабдықтармен және тәуелсіз сапаны бақылау жүйелерімен жабдықталған және антигендердің ай сайынғы өндірісі жүздеген граммға жетуі үшін бірқатар тиімді өндірістік процестерді орнатқан және оңтайландырған заманауи өндірістік база. антиденелердің шығуы айына 4-5 кг жетуі мүмкін.
●Зертханалық жануарлар өсіру орны:База Аньхой провинциясындағы Хуаншань тауының етегінде орналасқан, мұнда жыл бойына тышқандар, қояндар, тауықтар, қойлар және басқа да жануарлар шикізат өндірісін қамтамасыз ету үшін антидене алу үшін өсіріледі.
Тиімді өндіріс
● Тиімді өндіріс:Maiyue Bio отандық озық өндірістік жабдықтарға ие, шеберхана 6S менеджмент стандартын қатаң сақтайды және әртүрлі озық өндірістік жабдықтар мен кешенді өндірісті бақылау және басқару жүйесі бар.Сапа менеджменті негізін бекіту, өнім сапасын қамтамасыз ету, өнім өнімділігін тұрақтандыру және өндіріс тиімділігін арттыру үшін бірқатар жоғары тиімді өндірістік желілер құрылды.
● Бірнеше өндірістік желілер:прокариоттық жасуша рекомбинантты антигенді экспрессиялау және тазарту өндірісі желісі, эукариоттық жасуша рекомбинантты антигенді экспрессиялау және тазарту өндірістік желісі, бакуловирус жасушаларын экспрессиялау және тазарту өндірісі, моноклоналды антиденелерді экспрессиялау және тазарту өндірісі, поликлоналды антиденелерді экспрессиялау және тазарту өндірісі, табиғи ақуызды экстракциялау өндірісі, рекомбинантты антиденелерді экспрессиялау және тазарту өндірістік желісі, Nano mAb экспрессиясы және тазарту өндірісі желісі.
● Қазіргі заманғы дәлдіктегі өндірістік бақылау құралдары:Өндіріс желісінде ультракүлгін спектрофотометр, ультракүлгін детектор, хемилюминесценция анализаторы, биохимиялық анализатор, иммунофлуоресценция детекторы, нано-алтын бөлшектерінің өлшемдері анализаторы, ақуызды автоматты тазарту құралы, автоматты үлкен сыйымдылықтағы биологиялық реакциялар бар. биологиялық ашыту цистерналары, жоғары тиімді және жоғары стандартты өндіріс.
● 100 000 деңгейлі тазарту стандарты:6S басқару стандарты, өндірістік цех, жартылай фабрикаттарды уақытша сақтау бөлмесі, ингредиенттер бөлмесі және киім ауыстыратын бөлме барлығы 100 000 деңгейлі ауаны тазарту стандартын, ал ішкі (сыртқы) орауыш материалдарын залалсыздандыру қоймасы және басқа аймақтар 10 000 деңгейлі стандартты қабылдайды. ауаны тазарту стандарты.
Мінсіз сапа менеджменті жүйесі
● мінсіз сапа менеджменті жүйесі:Maiyue Bio әртүрлі беделді сертификаттау агенттіктерінің сертификаттауынан өтті, 13485 жүйелік стандартқа сәйкес жердегі бақылау, өндірісті басқару және сапаны бақылау және тұтынушыларға бірдей техникалық сипаттамалар мен стандарттарды қамтамасыз ете алатын Maiyue компаниясының әрбір өнімін шебер жасайды.Клиент тарапынан өнімдердің бейімделуін жақсарту үшін шығарылатын және тексерілген өнімдер.
● Жоғары талаптар:ISO 13485 және ISO 9001 қосарлы сапа менеджменті жүйесін қатаң түрде енгізіңіз, өндіріс сапасын үнемі бақылауда ұстаңыз және жоғары стандарттар мен қатаң талаптарды сақтай отырып, сапа менеджменті жүйесін үздіксіз оңтайландырыңыз және жетілдіріңіз және тұтынушыларды шағын партиядан партияға ұсынуға міндеттенеміз. вариация және тұрақтылық.жоғары өнім.
● Жоғары стандарттар:Өндіріс, ҒЗТКЖ және сапа топтары тәжірибелі және тәжірибелі.Олар өндірісті стандарттау және басқаруды стандарттау үшін SOP талаптарын қатаң сақтайды.Тиісті персонал үшін біліктілікті оқытуды және бағалауды жүйелі түрде жүргізіп, сапа туралы хабардарлықты үнемі күшейтіңіз.Өнімнің тұрақтылығы мен стандарттауын қамтамасыз ету үшін өндіріске, ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға және сапаны сынауға байланысты жабдыққа тұрақты техникалық қызмет көрсету және калибрлеу.
● Жоғары сапа:Өнімнің тұрақтылығын, функционалдығын қамтамасыз ету және оның барлық физикалық-химиялық көрсеткіштерін қанағаттандыру үшін өнімнің барлық өндірісі мен шығарылымы шикізатты таңдауда, өндіруде, сапаны тексеруде, өнімді шығаруда және суық тізбекті тасымалдауда әртүрлі деңгейлерде тексеріледі.
Тамаша R&D командасы
● Тамаша R&D командасы
● Таланттар озық технологияға қол жеткізу үшін жиналады
● Maiyue Biology – ұлттық миссия сезімі бар 80/90-шы жылдардан кейінгі буын тобының бастамасымен құрылған және құрылған элиталық ұйым.Командада 80-нен астам ҒЗТКЖ қызметкерлері бар, олардың 100% -ы бакалавр немесе одан жоғары, ал 60% -дан астамы магистр немесе доктор дәрежесіне ие.Олардың ішінде 3 аға ҒЗТКЖ дәрігері, 5 аға шетелдік ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-консультативтік кеңесшілер және 8 жылдан астам саладағы ҒЗТКЖ персоналының 70%-дан астамы бар.
● 3 аға ҒЗТКЖ дәрігері
● 5 аға шетелдік кеңесші
● 80-нен астам жоғары ақы төлейтін техникалық R&D топтары
Ең заманауи ҒЗТКЖ нысандары
Bio-mapper әртүрлі озық кәсіби зертханаларды құрды, олар жасушаларды сақтау, қалпына келтіру, кең ауқымды ашыту, экспрессиялық ақуыздарды тазарту, өнімділікті анықтау және т.б., шикізат пен өнімдерді анықтау, талдау және бағалау үшін жүзеге асыра алады. бағыттаушы өнімдер.ҒЗТКЖ және өндірістік компанияларды оңтайландыру және аяқтау.
● Қазіргі заманғы дәлме-дәл аспаптар
● AKTA ақуызды тазартқыш
● Жоғары өнімділік сұйық хроматография
● Газды хроматограф
● Кәсіби зертхана
● Әртүрлі жасушалардың тұқымдық банкі
● Прокариоттық жасушаларды өсіру бөлмесі
● Прокариоттық жасуша/ашытқы жасушасы үлкен ашыту камерасы
● Протеинді тазарту бөлмесі
● Эукариоттық жасушаларды өсіру бөлмесі
● Физика-химиялық зертхана
● Хемилюминесценция зертханасы
● Коллоидтық алтын/латекс хроматография зертханасы
● Accelerated Stability Challenge Lab
● ELISA зертханасы
